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對照品管理問題解答
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18125期7星彩开奖结果:對照品管理問題解答

出處:7星彩论坛1476   分類:常見問題  發布:2017-11-21 10:55:30   閱讀:(503)

7星彩论坛1476 www.amcpic.com.cn   對照品管理方面存在問題,已經直接影響到成品的質量。目前大多數企業在使用對照品前沒有按要求對其進行驗證;有些企業為方便,將對照品配制成濃度較高的儲備液,但未能對其穩定性和儲存期限進行考查;部分企業對開封后的對照品管理不到位,仍然同未開封的對照品放在一起繼續使用,包裝上未作任何標識,等等。

  藥品的對照品是指供藥品物理和化學測試及生物試驗用的物質,若管理不善或超過使用期限極易導致其濃度降低。這樣有可能使含量偏低的藥品通過檢驗成為合格藥品,也會影響到原料藥和中間體的質量控制。因此,藥品生產企業應加強對照品的管理。

  第一,要把握好對照品的來源,要使用國家認可的對照品,并按要求對其進行相關驗證;

  第二,要對“工作對照品”、開封過的對照品以及對照品儲備液的儲存條件和使用期限進行驗證,并做出明確規定,做好各項記錄;

  第三,應按要求做好對照品的賬目管理、領用登記,并在規定條件下儲存;

  第四,建議對照品的提供單位同時提供對照品使用說明書,并明確使用期限及儲存條件。

  以上就是維克奇生物科技有限公司對于對照品管理上的一些說明,希望能對您有所幫助,感謝您的閱讀,有任何疑問都可以咨詢我們的在線客服。

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